THÔNG TIN LIÊN QUAN

Sửa đổi Quy định (EU) 2017/746 liên quan đến các điều khoản chuyển tiếp đối với một số thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm và việc hoãn áp dụng các điều kiện đối với các thiết bị nội bộ.

Định nghĩa theo Chỉ thị 90/385 / EEC về tính gần đúng của luật pháp của các Quốc gia Thành viên về các thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động.

MDR 2017/745 có tổng cộng 10 chương với 123 điều khoản, 17 phụ lục. (trong khi MDD 93/42/EEC có 23 điều và 12 phụ lục)

Chỉ thị điện áp thấp (Low Voltage) EC:2014/35/EU cung cấp mức độ bảo vệ cao tại châu Âu.

Bộ tiêu chuẩn ISO 14000 có nhiều tiêu chuẩn trong đó tiêu chuẩn ISO 14001 là tiêu chuẩn trung tâm.

Ngày 17 tháng 5 năm 2006 Ủy ban Châu Âu ban hành Chỉ thị máy móc mới nhất (2006/42/EC).

Thiết bị y tế và đồ bảo hộ cá nhân nào cần có chứng nhận CЄ Marking để đủ điều kiện xuất khẩu...

ISO là Tổ chức Tiêu chuẩn hoá Quốc tế là cơ quan thiết lập Tiêu chuẩn quốc tế, đưa ra các tiêu chuẩn thương mại ...

Won-Med tổ chức đào tạo cấp chứng chỉ đào tạo ISO 13485 và cấp chứng nhận ISO 13485 cho Vulcan...

Là tiêu chuẩn hướng dẫn về việc Quản lý thông tin. Tiêu chuẩn đưa ra yêu cầu thiết lập, vận hành, ...

ISO 13485:2016 - Đây là tiêu chuẩn thiết bị y tế đã được công nhận toàn cầu và áp dụng chính thức ...

ISO 9001 là một tiêu chuẩn về Hệ thống quản lý chất lượng do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế phát triển...

Chính sách bảo mật thông tin và tuân thủ các quy định bảo mật, cam kết sử dụng thông tin ...