Tổ chức đào tạo tiêu chuẩn ISO và chứng nhận ISO 13485 cho Vulcan.
Vulcan là một starup rất nổi tiếng tại Việt Nam, là một nhà sản xuất đầu tiên sản xuất thiết bị tay giả áp dụng công nghệ điều khiển tin vinh với các thiết kế được in 3D. Vì mục tiêu cho những người không may mắn mất đi một phần cơ thể (Tay, chân), Vulcan đã ra đời để giúp đỡ những người không may đó.
Tay giả là một dạng sản phẩm thuộc danh mục thiết bị y tế, vì thế, để có thể thương mại hóa và đưa sản phẩm chính thức vào thị trường, nhà sản xuất phải có chứng nhận tiêu chuẩn ISO 13485. ISO 13485 là tiêu chuẩn của hệ thống quản lý chất lượng danh riêng cho thiết bị y tế.
Tất cả các nhà sản xuất thiết bị y tế điều phải nắm rỏ quy định và tiêu chuẩn của ISO 13485 để giúp họ quản ký, kiểm soát chất lượng sản phẩm của mình theo đúng yêu cầu tiêu chuẩn y tế cũng như tiêu chuẩn toàn cầu về quản lý chất lượng thiết bị y tế. Vulcan đã thực hiện đúng với định hướng của mình cũng như một lời gửi đến người dùng rằng sản phẩm họ tuân thủ tiêu chuẩn của chất lượng. Won-Med đã đồng hành và tổ chức nhiều buổi đào tạo cho toàn bộ cán bộ nhân viên Vulcan, nắm rỏ các quy trình, áp dụng đúng và tuân thủ ISO 13484.
Cấp chứng chỉ đào tạo ISO 13485 cho nhân viên
Qua nhiều ngày làm việc từ đánh giá, đào tạo, hướng dẫn, Won-Med đã hỗ trợ đào tạo và cấp chứng chỉ đào tạo ISO 13485 cho đội ngũ nhân viên Vulcan - Những người mà đang và sẽ tham gia quá trình tạo ra sản phẩm, cống hiến và giúp đỡ hàng triệu người ở việt nam cũng như toàn thế giới.
Đồng thời cũng sẽ thực hiện đánh giá toàn bộ cty, quy trình sản xuất... để cấp chứng nhận ISO 13485 cho Vulcan - Mở ra cơ hội đưa sản phẩm hữu ích này đi khắp nơi trên thế giới, giúp đỡ cho hàng triệu người lấy lại một phần nào đó mà họ đã không may mất đi.
Để có một giải pháp bền vững chúng ta cần một quy trình quản lý chuẩn mực, để có một sản phẩm y tế chất lượng, chúng ta cần kiểm soát chất lượng sản phẩm đó. Thiết bị y tế là một nhóm sản phẩm yêu cầu rất cao về chất lượng vì nó ảnh hưởng trực tiếp để sức khỏe người dùng. Và vì thế mà tiêu chuẩn ISO 13485 là tiêu chuẩn quản lý chất lượng cực kỳ cần thiết dành riêng cho thiết bị y tế.
Nếu tổ chức đang quan tâm có dự định tìm hiểu và áp dụng tiêu chuẩn ISO 13485 hãy liên hệ với chúng tôi để được hỗ trợ đào tạo áp dụng ISO 13485 hoặc chứng nhận ISO 13485.
--------------------
WONMED VINA CO., LTD
Office in Việt Nam: P7-43.OT09, Park 7, Vinhomes Central Park, 720A Điện Biên Phủ, Binh Thanh, Ho Chi Minh City.
Tel: 028 3620 6200 - Hotline: 0325269326
Email: [email protected]
Website: wonmed.vn
Won-Med là tổ chức chứng nhận ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001, ISO 45001, ISO 14001, ISO 22000. Won-Med cung cấp dịch vụ chứng nhận CE Marking tiêu chuẩn châu Âu. Won-Med cung cấp dịch vụ đào tạo chuyên gia đánh giá tiêu chuẩn ISO, đào tạo áp dụng tiêu chuẩn ISO, đánh giá nội bộ cho mọi doanh nghiệp.
Cùng Won-Med nâng tầm doanh nghiệp Việt, cùng đồng hành doanh nghiệp Việt vươn ra toàn cầu.
